GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）类药物相对安全，兼具减肥、降糖和心血管获益的功效。司美格鲁肽注射液为国内目前主流的GLP-1RA之一，因具有较好的减肥效果及较轻的不良反应而成为“网红减肥针”，这使得更加方便的口服版GLP-1RA成为众多药企的攻坚方向。HDM1002片是由杭州中美华东制药有限公司自主研发并拥有全球知识产权的I类创新药，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1 受体小分子完全激动剂。该药的相关临床试验已相继在中国和美国获批，这将进一步加快我国创新医药产业的前进步伐，提升药企的综合竞争力，并将丰富内分泌治疗领域和肥胖或超重患者治疗领域的药物种类，造福群众。 

我院I期临床试验中心于2023年5月启动了中美华东制药委托的单中心试验--“一项在健康成人受试者中评价HDM1002单次口服给药、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床研究”（CTR20231505），主要目的为评估中国健康成人受试者空腹条件下单次口服HDM1002片后的安全性和耐受性。目前该研究已顺利完成了Ia期阶段，研究结果符合预期。HDM1002片为我国糖尿病及减肥新药领域的最新研发成果，此新药若获批上市，或将实现司美格鲁肽的“国产替代”。

2024年1月3日，HDM1002片Ia期临床研究数据审核会暨杭州中美华东制药有限公司与我院I期临床试验中心授牌仪式成功举行，仪式由I期临床试验中心汤成泳主任主持。数据审核会上，HDM1002片Ia期项目各方参研单位听取并认真审核了研究数据。申办方代表中美华东临床运营夏俊总监感谢我院各级领导、I期研究者团队、机构及伦理老师在研究过程中的大力支持，高度赞扬璧医人的无私奉献精神和专业高效的工作态度使得项目能够顺利开展、研究数据完整真实可靠。此外，夏俊总监点赞了I期研究团队在项目实施中对受试者安全与权益的重点关注，医护人员的努力最终收获了参与本试验的健康受试者赠与的锦旗。同时，还期望I期研究团队继续保持严谨、求真务实的研究态度，踔厉奋发,笃行不怠，临床科研硕果频传，为我国新药研发事业贡献一份力量。最后，申办方代表们向我院I期临床试验中心授予了“I期卓越合作伙伴”的牌匾。