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发布时间:2024-08-27
化疗相关性腹泻是肿瘤患者化疗过程中一种常见的消化道毒副反应,多出现在化疗时或化疗后,伴或不伴轻度腹痛、腹泻,可持续数日。轻度腹泻可使患者的生活质量下降,频繁的严重腹泻需要减少化疗药物的剂量,甚至中断化疗,影响肿瘤患者的治疗。目前对于化疗相关性腹泻的治疗手段有限,常规药物仅能缓解腹泻的症状,不能有效预防腹泻的发生。因此,迫切需要研发能够预防或减少化疗相关性腹泻的药物。
在此研究背景下,我中心于2024年8月16日成功启动了重庆派金生物科技有限公司(以下简称:派金生物)所委托的单中心I期临床试验(健康受试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,CTR20242802),主要目的是在健康受试者中评价单次和多次皮下注射FT1的安全性、PK、PD、免疫原性。重庆医科大学附属璧山医院I期临床试验中心汤成泳主任,申办方派金生物、CRO海金格等代表出席了此次项目启动会。
胰高血糖素样肽-2(GLP-2)受体激动剂通过与表达于肠道的GLP-2受体结合,增强肠道血流,促进隐窝细胞增殖、肠干细胞扩增和肠道生长等。截止目前,国内仅有一款GLP-2受体激动剂上市。为了填补该领域的国内研究短板,派金生物研发出新型GLP-2受体激动剂FT1。FT1属于I类新药,拟用于预防化疗相关性腹泻等。
相信通过该研究项目的开展,中心能与派金生物建立深厚的合作友谊,共同推动我市医药创新事业的发展。同时,期待该药物能够早日获批上市,填补化疗相关性腹泻领域的治疗缺口,造福广大患者。