神经病理性疼痛 (neuropathic pain, NP) 是损伤或疾病累及躯体感觉系统所导致的疼痛。神经病理性疼痛的主要表现为自发性疼痛、感觉异常等，会伴随焦虑、睡眠障碍等情况的发生，导致患者疼痛程度加重，对患者日常生活和健康造成影响。该病的发病原因较为复杂，目前无针对性的特效药，临床上常以钙离子通道调节剂等药物对症治疗为主，仍存在起效较慢、不良反应发生率高、患者依从性差等诸多挑战，迫切需要一款服用方便、疗效明确的药物。

为了填补该领域的国内研究短板，浙江昂利康制药股份有限公司研发出新型口服钙离子通道调节药物BM2216缓释片。BM2216缓释片属于2类改良新药，拟用于治疗神经病理性疼痛。

我中心于2024年11月29日成功启动了浙江昂利康制药股份有限公司所委托的单中心I期临床试验（健康受试者中单次一项在健康成年受试者中评估单次和多次口服BM2216缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、单次给药剂量比例关系、与苯磺酸美洛加巴林片多次给药药代动力学比对的I期临床研究--单中心、随机、开放、平行/交叉临床试验），主要评价在空腹和餐后状态下健康成年受试者在单次口服BM2216缓释片后的PK特征，单次给药剂量比例关系，及与对照药相比单次/多次PK特征对比和相对生物利用度。重庆医科大学附属璧山医院I期临床试验中心汤成泳主任，申办方昂利康制药代表等出席了此次项目启动会。

相信通过该研究项目的开展，中心能与昂利康制药建立深厚的合作友谊，共同推动我市医药创新事业的发展。同时，期待该药物能够早日获批上市，缓解广大疼痛患者的病情、提高患者的生活质量。