news
发布时间:2025-07-24
为规范推进医院伦理审查工作,保障医学研究的科学性和规范性,近期我院组织召开今年第八次药物临床试验伦理审查会议。会议由我院医学伦理委员会主任委员钟华琴书记主持,各伦理委员会委员及各项目主要负责人参加会议。
各项目主要负责人依次汇报了项目的研究背景、方案、风险评估、应对措施、安全保障、知情同意等方面内容。伦理委员会委员围绕患者知情权、隐私保护、风险预案、社会公平性等方面向项目负责人提出关键问题询问,并就相应保障措施提出了建设性意见。项目负责人回避后,委员们依据相关伦理准则,从科学性、伦理合规性、受试者权益保护等方面展开充分讨论,最后投票形成决议。
本次会议,共对2项药物临床试验项目项目和1项科研项目进行了伦理审议及投票,3个项目均获得伦理委员会批准。本次会议的顺利召开,是我院医学伦理委员会常态化、规范化运行的日常缩影,也体现了医院对研究参与者切身利益一如既往的重视。
我院医学伦理委员会成立于2018年,目前设主任委员1名,副主任委员1名,委员17名,共计19人;委员涵盖医药专业人员12名、法律专家2名、教育学1名、社区代表2名;委员会下设伦理办在科研部,设主任1名、秘书1名,负责审批在我院开展的各类涉及人的生命科学和医学研究项目及医疗新技术项目,包括注册临床研究、研究者发起研究、申办方发起非注册临床研究,纵向课题、横向课题以及新技术、新药、上市药、医疗器械等伦理初始审查和跟踪审查,以保证临床研究的科学性及研究参与者的权益和安全。
未来,医院将继续规范并强化伦理审查工作,持续推动医学研究与伦理规范协同高质量发展,为研究参与者(患者)安全和医疗质量保驾护航。
撰稿人:科研部(伦理办) 刘媚
初审:科研部 陈梅
2025年7月15日